Jesteś na starej wersji strony AOTMIT. Aktualne informacje zamieszczane są od dnia 1.09.2016 na nowej stronie: http://www2.aotm.gov.pl

o nas | kontakt | mapa strony | English version
Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200, fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl NIP 525-23-47-183
”Pacjenci mogą odzyskać zdrowie niezależnie od leków lub za ich pomocą” J.H. Gaddum
Wyszukiwarka
Komunikat - 4 posiedzenie Rady Przejrzystości

26 stycznia odbyło się 4 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostały przygotowane stanowiska i opinie w sprawie:

Świadczenie

Stanowisko/opinia Rady Przejrzystości

Rekomendacja/opinia Prezesa AOTM

oceny leku
CIMZIA (certolizumab pegol) we wskazaniu: łuszczycowe zapalenie stawów o przebiegu agresywnym Rada Przejrzystości uważa za niezasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Cimzia (certolizumab pegol), roztwór do wstrzykiwań, 2 ampułkostrzykawki à 200 mg, EAN 5909990734894, we wskazaniu: łuszczycowe zapalenie stawów o przebiegu agresywnym, w ramach programu lekowego „Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS) (ICD-10 L40.5, M07.1, M07.2, M07.3) certolizumabem."
Jednocześnie Rada uważa za zasadne finansowanie produktu Cimzia (certolizumab pegol), roztwór do wstrzykiwań, 2 ampułkostrzykawki à 200 mg, EAN 5909990734894, w ramach rozszerzenia obecnie finansowanego programu „Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym", wydawanego bezpłatnie w ramach oddzielnej grupy limitowej, ale pod warunkiem osiągnięcia kosztu terapii poniżej najniższego rzeczywistego kosztu terapii rocznej spośród obecnie finansowanych w tym programie leków z grupy inhibitorów TNF-alfa dla wszystkich grup chorych, niezależnie od masy ciała.
Prezes Agencji nie rekomenduje objęcia refundacją produktu leczniczego Cimzia (certolizumab pegol), roztwór do wstrzykiwań, 2 ampułkostrzykawki à 200 mg, EAN 5909990734894, we wskazaniu: łuszczycowe zapalenie stawów o przebiegu agresywnym, w ramach programu lekowego „Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS) (ICD-10 L40.5, M07.1, M07.2, M07.3) certolizumabem."
Helides (ezomeprazolum) we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach:
• Choroba refluksowa przełyku (GERD): leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku, długotrwałe stosowanie w celu zapobiegania nawrotom refluksowego zapalenia przełyku, leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (GERD).
• W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykowymi schematami leczenia w celu eradykacji zakażenia Helicobacter pylori, jak również w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy współistniejącej z zakażeniem Helicobacter pylori , w zapobieganiu nawrotom choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy u pacjentów z owrzodzeniem współistniejącym
z zakażeniem Helicobacter pylori.
• Pacjenci wymagający leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ)
• Leczenie wrzodów żołądka wywołanych leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Zapobieganie wystąpieniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem leków z grupy NLPZ, u pacjentów z grupy ryzyka.
• Długotrwałe leczenie po terapii dożylnej stosowanej zapobiegawczo przeciw nawrotom krwawienia z wrzodów trawiennych.
• Zespół Zollingera–Ellisona.
oraz u młodzieży w wieku od 12 lat w leczeniu następujących chorób:
• Choroba refluksowa przełyku (GERD) leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku, długotrwałe stosowanie w celu zapobiegania nawrotom refluksowego zapalenia przełyku, leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (GERD).
W skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy wywołanej zakażeniem Helicobacter pylori.
Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Helides (esomeprazolum) kapsułki dojelitowe, twarde, 20 mg, kod EAN 5909990841332, we wskazaniu:
1. Dorośli:
  • Choroba refluksowa przełyku (GERD)
    - leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku – 40 mg na dobę;
    - długotrwałe stosowanie w celu zapobiegania nawrotom refluksowego zapalenia przełyku – 20 mg raz na dobę;
    - leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (GERD) – 20 mg raz na dobę, gdy nie występuje zapalenie przełyku;
  • W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykowymi schematami leczenia w celu eradykacji zakażenia Helicobacyer pylori, jak również:
    - w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy współistniejącej z zakażeniem Helicobacyer pylori – 20 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami;
    - w zapobieganiu nawrotom choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy u pacjentów z owrzodzeniem współistniejącym z zakażeniem Helicobacyer pylori – 20 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami;
  • Pacjenci wymagający leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ):

- Leczenie wrzodów żołądka wywołanych leczeniem NLPZ – 20 mg raz na dobę;
- Zapobieganie wystąpieniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem leków z grupy NLPZ, u pacjentów z grupy ryzyka – 20 mg raz na dobę;

  • Długotrwałe leczenie po terapii dożylnej stosowanej zapobiegawczo przeciw nawrotom krwawienia z wrzodów trawiennych – 40 mg raz na dobę;
  • Zespół Zollingera-Ellisona – 40 mg dwa razy na dobę, docelowa dawka ustalana indywidualnie;

2. Młodzież w wieku od 12 lat:

  • Choroba refluksowa przełyku (GERD)
    - leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku – 40 mg raz na dobę;
    - długotrwałe stosowanie w celu zapobiegania nawrotom refluksowego zapalenia przełyku – 20 mg raz na dobę;
    - leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (GERD) – 20 mg raz na dobę, gdy nie występuje zapalenie przełyku
  • W skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy wywołanej zakażeniem Helicobacter pylori – 20 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z dwoma antybiotykami,

w ramach istniejącej grupy limitowej 2.0 inhibitory pompy protonowej i wydawanie go pacjentom za odpłatnością 50%, pod warunkiem, że we wszystkich wnioskowanych wskazaniach obciążenia dla płatnika publicznego i pacjenta będą niższe niż komparatorów.

Prezes Agencji nie rekomenduje objęcia refundacją produktu leczniczego Helides (ezomeprazol) we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach
zasadności finansowania ze środków publicznych leków we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL
paclitaxelum we wskazaniu: nowotwór złośliwy żołądka (kody ICD-10: C16, C16.0, C16.1, C16.2, C16.3, C16.4, C16.5, C16.6, C16.8, C16.9) w przypadku zaawansowanego raka żołądka w drugiej linii leczenia - w katalogu leków stosowanych w ramach chemioterapii Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją leków, wymienionych w poniższej tabeli, zawierających substancję czynną paclitaxelum, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego, tj. nowotwór złośliwy żołądka (kody ICD-10: C16, C16.0, C16.1, C16.2, C16.3, C16.4, C16.5, C16.6, C16.8, C16.9) w przypadku zaawansowanego raka żołądka w drugiej linii leczenia - w katalogu leków stosowanych w ramach chemioterapii. Nie jest wymagana rekomendacja Prezesa Agencji
Grafika strony- dół
Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200 fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl