Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200, fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl NIP 525-23-47-183
”Pacjenci mogą odzyskać zdrowie niezależnie od leków lub za ich pomocą” J.H. Gaddum
2 posiedzenie Rady Przejrzystości
12 stycznia odbędzie się 2 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostaną przygotowane stanowiska w sprawie oceny leku:
- BERODUAL N (fenoteroli hydrobromidum + ipratropii bromidum), we wskazaniu:
u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat jako środek rozszerzający oskrzela w zapobieganiu i leczeniu objawów przewlekłych schorzeń obturacyjnych dróg oddechowych odwracalnym skurczem oskrzeli: astmy oskrzelowej, a zwłaszcza przewlekłego zapalenia oskrzeli - z rozedma płuc i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. - FORXIGA (dapaglifozyna), we wskazaniu: w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych w wieku powyżej 18 lat:
1) w trójlekowej terapii doustnej: w skojarzeniu z metforminą i pochodną sulfynomocznika po niepowodzeniu leczenia terpaią skojarzoną metforminy i pochodnej sulfonymocznika, z określonym poziomem HbA1c≥8% oraz BMI ≥30 kg/m²;
2) w skojarzeniu z insulina w monoterapii lub z insulina i doustnymi lekam przeciwcukrzycowymi po niepowodzeniu leczenia insuliną w monoterapii lub insulin i doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, z określonym poziomem HbA1c≥ oraz z BMI≥30kg/m².
Przygotowane zostaną opinie na temat zasadności objęcia refundacją leków zawierających substancje czynne:
- budezonid, mesalazyna, tioguanina we wskazaniach:
- mikroskopowe zapalenie jelita (budezonid, mesalazyna);
- uchyłkowa choroba jelit (mesalazyna);
- choroba Leśniowskiego-Crohna w przypadku gdy terapia konwencjonalnymi tiopurynami jest niemożliwa (tioguanina);
- wrzodziejące zapalenie jelita grubego – w przypadku gdy terapia konwencjonalnymi tiopurynami jest niemożliwa (tioguanina).
- azithromycinum we wskazaniu: mukiwiscydoza
- budesonidum we wskazaniu: stany zapalne oskrzeli w przypadku obturacji dróg oddechowych u dzieci do 18 roku życia - w przypadkach innych niż w ChPL.
- methotrexatum we wskazaniu: choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL.
- nadroparinum calcicum, dalteparinum natricum, enoxaparinum natricum we wskazaniach:
- terapia pomostowa u pacjentów wymagających czasowego zaprzestania przewlekłego leczenia doustnymi antykoagulantami ze względu na planowane procedury terapeutyczne i diagnostyczne;
- unieruchomienie kończyny dolnej w opatrunku gipsowym lub ortezie z powodu izolowanych obrażeń kończyny dolnej (przez cały okres unieruchomienia, o ile związane jest to ze wzrostem ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo zatorowej);
- profilaktyka i leczenie żylnej choroby zakrzepowo - zatorowej u kobiet w ciąży;
- krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych - w okresie poprzedzającym hospitalizację, nie dłużej niż 14 dni (dawki lecznicze).
Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200 fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl