Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200, fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl NIP 525-23-47-183
”Pacjenci mogą odzyskać zdrowie niezależnie od leków lub za ich pomocą” J.H. Gaddum
Komunikat - 44 posiedzenie Rady Przejrzystości
15 grudnia odbyło się 44 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostały przygotowane stanowiska i opinie w sprawie:
|
Świadczenie |
Stanowisko/opinia Rady Przejrzystości |
Rekomendacja/opinia Prezesa AOTM |
| oceny leku | ||
| TARGRETIN (beksaroten) w ramach programu lekowego: "Leczenie chłoniaka skórnego T-komórkowego (CTCL): ICD-10 C 84.0-ziarniak grzybiasty lub ICD-10 C 84.1-choroba Sezary'ego" | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Targretin (beksaroten), kapsułki miękkie, 75 mg, 100 kapsułek, kod EAN: 5909990213504, we wskazaniu: w ramach programu lekowego „Leczenie chłoniaka skórnego T-komórkowego (CTCL): ICD-10 C84.0 – ziarniniak grzybiasty lub ICD-10 C84.1 – choroba Sezary'ego", w ramach nowej grupy limitowej i wydawanie go pacjentom bezpłatnie. Rada zgłasza następującą uwagę do programu lekowego: lek Targretin powinien być stosowany zgodnie ze wskazaniami rejestracyjnymi, to jest w zaawansowanym stadium chłoniaka skórnego T-komórkowego (CTCL), u dorosłych pacjentów z nawrotem po co najmniej jednym leczeniu ogólnym. Rada uważa, że instrument podziału ryzyka powinien być skonstruowany w sposób umożliwiający ustalenie górnej granicy wydatków płatnika publicznego na finansowanie leku Targretin w ramach w/w programu lekowego. |
Prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Przejrzystości |
| APO-GO PEN (apomorphini hydrochloridum), we wskazaniu: we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji, tj. leczenie fluktuacji ruchowych (zjawisk „on-off") u pacjentów z chorobą Parkinsona, które nie są dostatecznie kontrolowane przez stosowanie doustnych leków przeciwparkinsonowych. | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego APO-go PEN, roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/ml, 5 wstrzykiwaczy po 3 ml, kod EAN: 5909991000233, we wskazaniu: leczenie fluktuacji ruchowych u pacjentów z chorobą Parkinsona, które nie są dostatecznie kontrolowane przez stosowanie doustnych leków przeciwparkinsonowych, w ramach nowej grupy limitowej i wydawanie go pacjentom z odpłatnością ryczałtową. Rada uważa jednocześnie, że niezbędne jest zastosowanie korzystniejszego instrumentu podziału ryzyka lub innego mechanizmu, mającego na celu uzyskanie efektywności kosztowej wnioskowanej technologii. Rada proponuje by lek, zarówno w formie wstrzyknięć podskórnych, jak również wlewu podskórnego, był dostępny w ramach programu lekowego. |
Prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Przejrzystości |
| APO-GO PFS (apomorphini hydrochloridum), we wskazaniu: we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji, tj. leczenie fluktuacji ruchowych (zjawisk „on-off") u pacjentów z chorobą Parkinsona, które nie są dostatecznie kontrolowane przez stosowanie doustnych leków przeciwparkinsonowych. | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego APO-go PFS, roztwór do infuzji, 5 mg/ml, 5 ampułko-strzykawek po 10 ml, kod EAN: 5909991000240, we wskazaniu: leczenie fluktuacji ruchowych, które nie są dostatecznie kontrolowane przez stosowanie doustnych leków przeciwparkinsonowych, u pacjentów z chorobą Parkinsona, w ramach nowej grupy limitowej i wydawanie go pacjentom z odpłatnością ryczałtową. Rada uważa jednocześnie, że niezbędne jest zastosowanie korzystniejszego instrumentu podziału ryzyka lub innego mechanizmu, mającego na celu poprawienie wskaźników efektywności kosztowej wnioskowanej technologii. |
Prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Przejrzystości |
| oceny świadczenia: | ||
| „Leczenie chirurgiczne raka jelita grubego z zastosowaniem systemu robotowego" | Rada Przejrzystości uważa za niezasadne zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej „Leczenie chirurgiczne raka jelita grubego z zastosowaniem systemu robotowego" jako świadczenia gwarantowanego. | Prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Przejrzystości |
| „Leczenie chirurgiczne raka gruczołu krokowego z zastosowaniem systemu robotowego" | Rada Przejrzystości uważa za niezasadne zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej „Leczenie chirurgiczne raka gruczołu krokowego z zastosowaniem systemu robotowego" jako świadczenia gwarantowanego. | Prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Przejrzystości |
| „Leczenie chirurgiczne raka błony śluzowej macicy z zastosowaniem systemu robotowego" | Rada Przejrzystości uważa za niezasadne zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej „Leczenie chirurgiczne raka błony śluzowej macicy z zastosowaniem systemu robotowego" jako świadczenia gwarantowanego. | Prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Przejrzystości |
Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200 fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl