Jesteś na starej wersji strony AOTMIT. Aktualne informacje zamieszczane są od dnia 1.09.2016 na nowej stronie: http://www2.aotm.gov.pl

o nas | kontakt | mapa strony | English version
Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200, fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl NIP 525-23-47-183
”Pacjenci mogą odzyskać zdrowie niezależnie od leków lub za ich pomocą” J.H. Gaddum
Wyszukiwarka
Komunikat

27 października odbyło się 37 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostały przygotowane stanowiska i opinie w sprawie:

Świadczenie

Stanowisko/opinia Rady Przejrzystości

Rekomendacja/opinia Prezesa AOTM
Ocena leku
1. MEMABIX (memantyny chlorowodorek; tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej) we wskazaniu: leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu;
2. MEMABIX (memantyny chlorowodorek; roztwór doustny) we wskazaniu: leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu.		 Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego:
  • Memabix (memantyna), tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 10 mg, 56 szt., EAN: 5909991098643,
  • Memabix (memantyna), tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 10 mg, 28 szt., EAN: 5909991098636,
  • Memabix (memantyna) 10 mg/ml, roztwór doustny, 1 butelka po 100 ml, EAN: 5909991101275,
we wskazaniu: leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, jako lek dostępny w aptece na receptę, w ramach nowej grupy limitowej i wydawanie go pacjentom z 30% odpłatnością. Rada zwraca uwagę na konieczność zabezpieczenia pełnej dostępności leku przy jego refundacji.
Ponadto, w związku z dużymi obciążeniami dla płatnika publicznego w przypadku zaakceptowania finansowania memantyny, warunkiem finansowania leku jest wprowadzenie mechanizmu zabezpieczającego przed wzrostem wydatków w postaci instrumentu dzielenia ryzyka.		 Prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Przejrzystości
ALORTIA (losartan, amlodypina) we wskazaniu: we wszystkich wskazaniach i przeznaczeniach na dzień wydania decyzji Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego:
  • Alortia (losartan, amlodypina), 50 mg, 5 mg, 30 tabl., kod EAN: 5909991105655,
  • Alortia (losartan, amlodypina), 50 mg, 5 mg, 60 tabl., kod EAN: 5909991105679,
  • Alortia (losartan, amlodypina), 50 mg, 5 mg, 90 tabl., kod EAN: 5909991105693,
  • Alortia (losartan, amlodypina), 50 mg, 10 mg, 30 tabl., kod EAN: 5909991105723,
  • Alortia (losartan, amlodypina), 50 mg, 10 mg, 60 tabl., kod EAN: 5909991105747,
  • Alortia (losartan, amlodypina), 50 mg, 10 mg, 90 tabl., kod EAN: 5909991105761,
  • Alortia (losartan, amlodypina), 100 mg, 5 mg, 30 tabl., kod EAN: 5909991105785,
  • Alortia (losartan, amlodypina), 100 mg, 10 mg, 30 tabl., kod EAN: 5909991105853,
we wskazaniu: we wszystkich wskazaniach i przeznaczeniach na dzień wydania decyzji, jako lek dostępny w aptece na receptę w ramach istniejącej grupy limitowej (45.0, antagoniści angiotensyny II – produkty jednoskładnikowe i złożone) oraz wydawanie go pacjentom z odpłatnością 30%.		 Prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Przejrzystości
ATRIANCE (nelarabina) we wskazaniu: leczenie pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną T-komórkową lub chłoniakiem limfoblastycznym T-komórkowym, u których nie było reakcji na leczenie lub wystąpiła wznowa po zastosowaniu co najmniej dwóch schematów chemioterapii, kwalifikujących się do przeszczepu macierzystych komórek krwiotwórczych. Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Atriance (nelarabina), 5 mg/ml, roztwór do infuzji, 6 fiolek, EAN 5909990056736 we wskazaniu: leczenie pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną T-komórkową lub chłoniakiem limfoblastycznym T-komórkowym, u których nie było reakcji na leczenie lub wystąpiła wznowa po zastosowaniu co najmniej dwóch schematów chemioterapii, kwalifikujących się do przeszczepu macierzystych komórek krwiotwórczych, jako lek dostępny w ramach chemioterapii, finansowany w ramach nowej grupy limitowej i wydawanie go pacjentom bezpłatnie.
Zdaniem Rady proponowany instrument ryzyka jest niezadowalający, gdyż analiza farmakoekonomiczna wskazuje, że w populacji dorosłych stosowanie leku w omawianym wskazaniu nie jest efektywne kosztowo.		 Prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Przejrzystości
Grafika strony- dół
Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200 fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl