Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200, fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl NIP 525-23-47-183
”Pacjenci mogą odzyskać zdrowie niezależnie od leków lub za ich pomocą” J.H. Gaddum
Komunikat
6 października odbyło się 35 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostały przygotowane stanowiska i opinie w sprawie:
|
Świadczenie |
Stanowisko/opinia Rady Przejrzystości |
Rekomendacja/opinia Prezesa AOTM |
| Ocena leku | ||
| OMNITROPE (somatotropina) we wskazaniu: leczenie hormonem wzrostu niskorosłych dzieci urodzonych jako zbyt małe w porównaniu do czasu trwania ciąży (SGA lub IGUR) (ICD-10: R 62.9) | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Omnitrope (somatropinum) we wskazaniu wynikającym z uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego „Leczenie hormonem wzrostu niskorosłych dzieci urodzonych jako zbyt małe w porównaniu do czasu trwania ciąży (SGA lub IUGR) (ICD-10 R 62.9)" | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Kiovig we wskazaniu: leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych (ICD-10: G62.8, G63.1, G70, G04.8, G73.1, G73.2, G72.4, G61.0, G36.0, M33.0, M33.1, M33.2) | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Kiovig, we wskazaniu: leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych (ICD-10: G62.8, G63.1, G70, G04.8, G73.1, G73.2, G72.4, G61.0, G36.0, M33.0, M33.1, M33.2), | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Sandoglobulin P (Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum) we wskazaniu „Leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych (ICD-10: G62.8, G63.1, G70, G04.8, G73.1, G73.2, G72.4, G61.0, G36.0, M33.0, M33.1, M33.2)" | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Sandoglobulin P, we wskazaniu: w ramach programu lekowego „Leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych (ICD-10: G62.8, G63.1, G70, G04.8, G73.1, G73.2, G72.4, G61.0, G36.0, M33.0, M33.1, M33.2)" | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Gammagard S/D we wskazaniu: leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych (ICD-10: G62.8, G63.1, G70, G04.8, G73.1, G73.2, G72.4, G61.0, G36.0, M33.0, M33.1, M33.2) | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Gammagard S/D, we wskazaniu: leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych (ICD-10: G62.8, G63.1, G70, G04.8, G73.1, G73.2, G72.4, G61.0, G36.0, M33.0, M33.1, M33.2) | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Privigen (Immunoglobulinum humanum) we wskazaniu „Leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych (ICD-10: G62.8, G63.1, G70, G04.8, G73.1, G73.2, G72.4, G61.0, G36.0, M33.0, M33.1, M33.2)" | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Privigen, we wskazaniu: w ramach programu lekowego „Leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych (ICD-10: G62.8, G63.1, G70, G04.8, G73.1, G73.2, G72.4, G61.0, G36.0, M33.0, M33.1, M33.2)" | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| SPRYCEL (dazatynib) we wskazaniu: ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (Ph+). | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Sprycel (dazatynib), we wskazaniu: stosowany w ramach programu lekowego „Leczenie dazatynibem ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Filadelfia (Ph+) (ICD-10 C91.0)", w ramach nowej grupy limitowej i wydawanie go pacjentom bezpłatnie. | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| zasadności zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego. | ||
| „Mechaniczne wspomaganie serca pompami implantowalnymi najnowszej generacji identyfikowanymi procedurami wysokospecjalistycznymi: 13.1 do 13.5" we wskazaniu: skrajna niewydolność serca. | Rada Przejrzystości uważa za zasadne zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej „Mechaniczne wspomaganie serca pompami implantowalnymi najnowszej generacji identyfikowanymi procedurami wysokospecjalistycznymi: 13.1 do 13.5" jako świadczenia gwarantowanego. | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego | ||
| PARKOPAN (trihexyphenidyl) we wskazaniach: - niedowład czterokończynowy utrwalony w przebiegu dziecięcego porażenia mózgowego, - choroba Parkinsona. |
Rada Przejrzystości uważa za niezasadne wydawanie zgody na refundację produktu leczniczego Parkopan (Trihexyphenidyl) we wskazaniach: • niedowład czterokończynowy utrwalony w przebiegu dziecięcego porażenia mózgowego • choroba Parkinsona. |
Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Opinia na temat świadczenia opieki zdrowotnej | ||
| „HIPERBARYCZNA TERAPIA TLENOWA W KOMORACH TYPU „MONOPLACE". | Rada Przejrzystości uważa za zasadne zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej „hiperbarycznej terapii tlenowej w komorach typu „monoplace"" jako świadczenia gwarantowanego. Rada zwraca uwagę, że w tego rodzaju komorze maksymalne uzyskane ciśnienie nie przekracza 3 barów przez co nie nadaje się do leczenia zatorów gazowych i choroby dekompresyjnej. Dlatego zastosowanie urządzeń typu „monoplace" powinno być ograniczone do terapii pacjentów zgodnie z wytycznymi międzynarodowymi. |
Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200 fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl