Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200, fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl NIP 525-23-47-183
”Pacjenci mogą odzyskać zdrowie niezależnie od leków lub za ich pomocą” J.H. Gaddum
Komunikat
18 sierpnia odbyło się 29 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostały przygotowane stanowiska i opinie w sprawie:
|
Świadczenie |
Stanowisko/opinia Rady Przejrzystości |
Rekomendacja/opinia Prezesa AOTM |
| Oceny leku | ||
| Nplate (romiplostym) we wskazaniu:Leczenie przewlekłej pierwotnej małopłytkowości immunologicznej u dorosłych chorych, u których wykonano splenektomię i którzy wykazują niewystarczającą odpowiedź na inne sposoby leczenia | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Nplate we wskazaniu: leczenie przewlekłej pierwotnej małopłytkowości immunologicznej u dorosłych chorych, u których wykonano splenektomię i którzy wykazują niewystarczającą odpowiedź na inne sposoby leczenia, w ramach programu lekowego: „Leczenie pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ICD-10: D69.3)", w ramach nowej grupy limitowej i wydawanie go pacjentom bezpłatnie. | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| usunięcia świadczeń opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej | ||
| Gemcytabina w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C13.2 (nowotwór złośliwy części krtaniowej gardła (hypopharynx) | Rada Przejrzystości uważa za zasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie gemcytabiny w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C13.2 (nowotwór złośliwy części krtaniowej gardła (hypopharynx), tylna ściana części krtaniowej gardła), realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Doksorubicyna liposomalna niepegylowana w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C49.9 (nowotwory złośliwe tkanki łącznej i innych tkanek miękkich – tkanka łączna i tkanka miękka, nie określone); C90.0 (szpiczak mnogi i nowotwory złośliwe z komórek plazmatycznych – szpiczak mnogi) |
Rada Przejrzystości uważa za zasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie doksorubicyny liposomalnej niepegylowanej w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C49.9 (nowotwór złośliwy: tkanka łączna i tkanka miękka, nieokreślone) oraz C90.0 (szpiczak mnogi), realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". |
Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Beksaroten w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C84.0 (Ziarniniak grzybiasty), C84.1 (Choroba Sézary'ego) | Rada Przejrzystości uważa za niezasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie beksarotenu w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C84.0 (ziarniniak grzybiasty) oraz C84.1 (choroba Sezary'ego), realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej", u pacjentów z nawrotem choroby po co najmniej jednym leczeniu miejscowym i ogólnym. | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Sunitynib w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C25.8 (Zmiana przekraczająca granice jednego umiejscowienia w obrębie trzustki), | Rada Przejrzystości uważa za zasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie sunitynibu w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C25.8 (zmiana przekraczająca granice trzustki), w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego | ||
| BASIC-F (dieta eliminacyjna) we wskazaniach: Hipertriglicerdemia, Hipermonemia, Hipoapolipopoteinemia, Chylotrax (obecność płynu w jamie opłucnej) | Rada Przejrzystości uważa za zasadne wydawanie zgody na refundację produktu leczniczego Basic F (dieta eliminacyjna) proszek à 600 g we wskazaniach: • Hipertriglicerydemia, • Hipoapolipoproteinemia. Jednocześnie, Rada Przejrzystości uważa za niezasadne wydawanie zgody na refundację produktu leczniczego Basic F (dieta eliminacyjna) proszek à 600 g we wskazaniach: • Hiperamonemia, • Chylotorax (obecność płynu w jamie opłucnowej). |
Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200 fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl