Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200, fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl NIP 525-23-47-183
”Pacjenci mogą odzyskać zdrowie niezależnie od leków lub za ich pomocą” J.H. Gaddum
Komunikat
23 czerwca odbyło się 23 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostały przygotowane stanowiska i opinie w sprawie:
|
Świadczenie |
Stanowisko/opinia Rady Przejrzystości |
Rekomendacja/opinia Prezesa AOTM |
| Ocena leku | ||
| Xeomin (toksyna botulinowa typu A) (kod EAN: 5909990643950) we wskazaniu: program lekowy „Leczenie spastyczności kończyny górnej po udarze mózgu (ICD-10: I63; I61; I69)" | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Xeomin (toksyna botulinowa typu A do wstrzykiwań), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań,100 jednostek LD50 toksyny botulinowej typu A wolnej do białek kompleksujących, fiolka, kod EAN: 5909990643950, we wskazaniu: program lekowy „Leczenie spastyczności kończyny górnej po udarze mózgu (ICD-10: I63; I61; I69)", w ramach istniejącej grupy limitowej, i wydawanie go pacjentom bezpłatnie. Program powinien być realizowany pod kontrolą specjalisty rehabilitacji medycznej, w trakcie rehabilitacji. Rada uważa za zasadne utworzenie w przyszłości wspólnej grupy limitowej dla wszystkich toksyn botulinowych, we wszystkich wskazaniach. |
Prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Przejrzystości |
| Selincro (nalmefen) (kod EAN: 5702157142033; kod EAN: 5702157142040) we wskazaniu: redukcja spożycia alkoholu u dorosłych uzależnionych pacjentów, u których występuje wysokie ryzyko picia, bez fizycznych objawów z odstawienia, niewymagających natychmiastowej detoksykacji | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Selincro (nalmefen), tabletki powlekane, 18 mg x 7 tabl., kod EAN 5702157142033, Selincro (nalmefen), tabletki powlekane, 18 mg x 14 tabl., kod EAN 5702157142040, we wskazaniu: redukcja spożycia alkoholu u dorosłych uzależnionych pacjentów, u których występuje wysokie ryzyko picia, bez fizycznych objawów z odstawienia, niewymagających natychmiastowej detoksykacji, w ramach nowej grupy limitowej, z odpłatnością 30% , pod warunkiem zawężenia refundacji do przypadków, gdy terapia odwykowa lub interwencja psychospołeczna nie prowadzi do ograniczenia spożycia alkoholu przed włączeniem leku oraz obniżenia ceny leku do poziomu, który dla świadczeniobiorcy, w przypadku codziennego stosowania leku, nie przekroczy 5% minimalnego wynagrodzenia za pracę. | Prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Przejrzystości |
| Ultibro Breezhaler (indakaterol + glikopironium) (kod EAN: 5909991080921) we wskazaniu: w podtrzymującym leczeniu rozszerzającym oskrzela, w celu złagodzenia objawów choroby u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (PoChP) | Rada Przejrzystości uważa za niezasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Ultibro Breezhaler (indakaterol + glikopironium), proszek do inhalacji w kaps. twardej, 85 μg + 43 μg; 30 szt. + inhal.; kod EAN: 5909991080921, we wskazaniu: w podtrzymującym leczeniu rozszerzającym oskrzela, w celu złagodzenia objawów choroby u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (PoChP). | Prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Przejrzystości |
| usunięcia świadczeń opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej | ||
| Podawanie rytuksymabu w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C81.1, C81.7, C81.9, realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej" | Rada Przejrzystości uważa za zasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie rytuksymabu w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów C81.1 (stwardnienie guzkowe), C81.7 (inna choroba Hodgkina), C81.9 (choroba Hodgkina nieokreślona), realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". | Prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Przejrzystości |
| Podawanie irinotekanu w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu C62.9 (nowotwór złośliwy jądra nieokreślony), realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej" | Rada Przejrzystości uważa za zasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie irynotekanu w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu C62.9 (nowotwór złośliwy jądra nieokreślony), realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". | Prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Przejrzystości |
| zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego | ||
| InfectoMyk (natamycinum) we wskazaniu: grzybicze owrzodzenie rogówki | Rada Przejrzystości uważa za zasadne wydawanie zgód na refundację produktu leczniczego InfectoMyk (natamycinum), maść oczna 10 mg/g, we wskazaniu: grzybicze owrzodzenie rogówki. | Prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Przejrzystości |
| Fumaderm (estry kwasu fumarowego) we wskazaniach: łuszczyca, ciężka łuszczyca z tendencją do erytrodermii, postać erytrodermiczna rybiej łuski (przy założeniu, że wykorzystano u pacjenta dostępne alternatywne metody leczenia lub istnieją przeciwwskazania do prowadzenia terapii z użyciem takich metod) | Rada Przejrzystości uważa za zasadne wydawanie zgody na refundację produktu leczniczego Fumaderm (estry kwasu fumarowego), tabletki, we wskazaniach: łuszczyca, ciężka łuszczyca z tendencją do erytrodermii (przy założeniu, że wykorzystano u pacjenta dostępne alternatywne metody leczenia lub istnieją przeciwwskazania do prowadzenia terapii z użyciem takich metod). Rada Przejrzystości uważa za niezasadne wydawanie zgody na refundację produktu leczniczego Fumaderm (estry kwasu fumarowego), tabletki, we wskazaniu: postać erytrodermiczna rybiej łuski. |
Prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Przejrzystości |
| Disulone (dapsonum) we wskazaniach: aftoza przewlekle nawracająca | Rada Przejrzystości uważa za niezasadne wydawanie zgód na refundację produktu leczniczego Disulone (dapsonum) tabletki a 100 mg, we wskazaniu: aftoza przewlekle nawracająca. | Prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Przejrzystości |
Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200 fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl