Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200, fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl NIP 525-23-47-183
”Pacjenci mogą odzyskać zdrowie niezależnie od leków lub za ich pomocą” J.H. Gaddum
Komunikat
26 maja odbyło się 19 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostały przygotowane stanowiska i opinie w sprawie:
|
Świadczenie |
Stanowisko/opinia Rady Przejrzystości |
Rekomendacja/opinia Prezesa AOTM |
| Ocena leku | ||
| Eylea (aflibercept) we wskazaniu: leczenie neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem w ramach programu lekowego. | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Eylea (aflibercept) we wskazaniu: leczenie neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD). | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Daivobet (calcipotriolum + betamethasonum) we wskazaniu: miejscowe leczenie łuszczycy owłosionej skóry głowy u dorosłych. Miejscowe leczenie łuszczycy plackowatej o przebiegu łagodnym do umiarkowanego u dorosłych, umiejscowionej na skórze ciała innej niż owłosiona skóra głowy. | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Daivobet (calcipotriolum+betamethasonum), żel we wskazaniach:
|
Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Zaltrap (afibercept) we wskazaniu: zastosowanie afliberceptu (produkt leczniczy ZALTRAP) w skojarzeniu z irynotekanem/5-fluorouracylem/kwasem folinowym (schemat chemioterapii FOLFIRI) u dorosłych pacjentów z rakiem jelita grubego i odbytnicy z przerzutami, w przypadku oporności lub progresji choroby po uprzednim zastosowaniu w pierwszym rzucie leczenia schematu zawierającego oksaliplatynę (C18-C20). | Rada Przejrzystości uważa za niezasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Zaltrap (aflibercept), w ramach programu lekowego „Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego (ICD-10: C18-C20)". | Prezes Agencji uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Zaltrap (aflibercept), w ramach programu lekowego „Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego (ICD-10: C18-C20)" po spełnieniu warunków zawartych w rekomendacji |
| Zofenil (zofenoprilum calcium) we wskazaniu: leczenie nadciśnienia tętniczego oraz wczesnej fazy zawału serca. | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Zofenil (zofenopryl), we wskazaniu: leczenie łagodnego i umiarkowanego samoistnego nadciśnienia tętniczego, pod warunkiem, że koszt leczenia, zarówno z perspektywy płatnika publicznego jak i pacjenta nie będzie wyższy niż koszt leczenia innymi lekami z tej samej grupy limitowej. Jednocześnie Rada Przejrzystości uważa za niezasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Zofenil (zofenopryl), we wskazaniu: leczenie wczesnej fazy ostrego zawału serca z objawami niewydolności serca lub bez nich (podawanie produktu leczniczego należy rozpocząć w ciągu pierwszych 24 godzin od wystąpienia objawów u stabilnych hemodynamicznie pacjentów, u których nie wdrożono leczenia trombolitycznego). |
Prezes Agencji uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Zofenil (zofenopryl), we wskazaniu leczenie łagodnego i umiarkowanego samoistnego nadciśnienia tętniczego oraz leczenie wczesnej fazy ostrego zawału serca z objawami niewydolności serca lub bez nich (podawanie produktu leczniczego należy rozpocząć w ciągu pierwszych 24 godzin od wystąpienia objawów u stabilnych hemodynamicznie pacjentów, u których nie wdrożono leczenia trombolitycznego) po spełnieniu warunków zawartych w rekomendacji |
| Prevenar 13 (polisacharyd pneumokokowy) we wskazaniu: profilaktyka zakażeń pneumokokowych u nowonarodzonych dzieci z populacji ogólnej do ukończenia drugiego roku życia. | Rada Przejrzystości uważa za niezasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Prevenar 13 - Szczepionka przeciw pneumokokom, polisacharydowa, skoniugowana, 13-walentna, adsorbowana, kod EAN 5909990737420, 1 dawka (0,5 ml), we wskazaniu: profilaktyka zakażeń pneumokokowych u nowonarodzonych dzieci z populacji ogólnej do ukończenia drugiego roku życia, gdyż uważa za zasadne finansowanie szczepień przeciw pneumokokom w ramach programu szczepień obowiązkowych. | Prezes Agencji uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczegoPrevenar 13 - Szczepionka przeciw pneumokokom, polisacharydowa, skoniugowana, 13-walentna, adsorbowana, kod EAN 5909990737420, 1 dawka (0,5 ml), we wskazaniu: profilaktyka zakażeń pneumokokowych u nowonarodzonych dzieci z populacji ogólnej do ukończenia drugiego roku życia |
| Versatis (lidokaina 5% w plastrach) we wskazaniu: objawowe leczenie bólu neuropatycznego związanego z przebytym zakażeniem wirusem Herpes zoster (neuralgia popółpaścowa) ze współistniejącą alodynią. | Rada Przejrzystości uważa za niezasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Versatis (lidocainum), plaster leczniczy, 700 mg/szt. (5%), 5 szt., EAN 5909990841653, we wskazaniu: objawowe leczenie bólu neuropatycznego związanego z przebytym zakażeniem wirusem Herpes zoster (neuralgia półpaścowa, ang. post-herpetic neuralgia, PHN) u pacjentów ze współwystępującą alodynią. | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| usunięcia świadczeń opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej: | ||
| fotemustyna w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C44.4 (nowotwór skóry owłosionej głowy i szyi) | Rada Przejrzystości uważa za zasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie fotemustyny w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C44.4 (nowotwór skóry owłosionej głowy i szyi) realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| gemcytabina w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C22.0 (rak komórek wątroby) | Rada Przejrzystości uważa za zasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie gemcytabiny w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C22.0 (rak komórek wątroby) realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| bewacyzumab w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C53 (szyjka macicy, nie określona); C53.0 (błona śluzowa szyjki macicy); C53.1 (błona zewnętrzna szyjki macicy); C53.8 (zmiana przekraczająca granicę szyjki macicy); C53.9 (szyjka macicy, nie określona) | Rada Przejrzystości uważa za zasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie bewacyzumabu w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C53 (szyjka macicy, nie określona); C53.0 (błona śluzowa szyjki macicy); C53.1 (błona zewnętrzna szyjki macicy); C53.8 (zmiana przekraczająca granicę szyjki macicy); C53.9 (szyjka macicy, nie określona), realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| doksorubicyna liposomalna pegylowana w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C81.9 (choroba Hodgkina, nie określona); C83.9 (rozlany chłoniak nieziarniczy, nie określony) | Rada Przejrzystości uważa za niezasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie doksorubicyny liposomalnej pegylowanej w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C81.9 (choroba Hodgkina, nieokreślona), C83.9 (rozlany chłoniak nieziarniczy, nieokreślony), realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". Zasadne wydaje się, aby cena opakowania leku zawierającego doksorubicynę liposomalną pegylowaną, stosowanego w ramach chemioterapii niestandardowej nie była wyższa od limitu finansowania opublikowanego w aktualnym Obwieszczeniu Ministra Zdrowia. |
Prezes Agencji uważa za zasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie doksorubicyny liposomalnej pegylowanej w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C81.9 (choroba Hodgkina, nieokreślona), C83.9 (rozlany chłoniak nieziarniczy, nieokreślony), realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". |
Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200 fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl