Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200, fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl NIP 525-23-47-183
”Pacjenci mogą odzyskać zdrowie niezależnie od leków lub za ich pomocą” J.H. Gaddum
Komunikat
19 maja odbyło się 18 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostały przygotowane stanowiska i opinie w sprawie:
|
Świadczenie |
Stanowisko/opinia Rady Przejrzystości |
Rekomendacja/opinia Prezesa AOTM |
| Ocena leku | ||
| GONAL - F 75 j.m. i 900 j.m. (Folitropina alfa) we wskazaniu: brak jajeczkowania (w tym zespół policystycznych jajników) u kobiet, u których nie uzyskano odpowiedzi po zastosowaniu cytrynianu klomifenu (A) oraz stymulacja rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych u kobiet poddanych stymulacji owulacji w ramach technik rozrodu wspomaganego (B), oraz w stymulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych u kobiet ze znacznym niedoborem LH, FSH w skojarzeniu z hormonem luteinizującym LH (C). | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Gonal-f (folitropina alfa) we wskazaniach:
Rada Przejrzystości, ze względu trudności w oszacowaniu wielkości populacji świadczeniobiorców, wnioskuje o wprowadzenie instrumentu podziału ryzyka. |
Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Fostimon (urofolitropina) we wskazaniach: stymulacja wielopęcherzykowa u pacjentek poddawanych wspomaganiu rozrodu (ART); brak owulacji (włączając zespół policystycznych jajników PCOS) u kobiet, które nie odpowiadały na leczenie cytrynianem klomifenu. | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Fostimon (urofolitropinum); proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań; 75 j.m.+1 ml rozpuszczalnika; kod EAN: 5909991083212, we wskazaniach:
Rada Przejrzystości, ze względu na trudności w oszacowaniu wielkości populacji świadczeniobiorców, wnioskuje o wprowadzenie instrumentu podziału ryzyka. |
Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Prolia (denosumab) we wskazaniu: osteoporoza pomenopauzalna u kobiet w wieku powyżej 60 lat, ze złamaniem osteoporotycznym, po niepowodzeniu leczenia doustnymi bisfosfonianami lub przeciwwskazaniami (nietolerancja) do ich stosowania. | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Prolia (denosumabum), roztwór do wstrzykiwań, 60 mg/1 ml; kod EAN: 5909990761647, we wskazaniu: osteoporoza pomenopauzalna u kobiet w wieku powyżej 60 lat, ze złamaniem osteoporotycznym, po niepowodzeniu leczenia doustnymi bisfosfonianami lub przeciwwskazaniami (nietolerancja) do ich stosowania z T score ≤ -2,5 mierzone metodą DXA, w ramach istniejącej grupy limitowej, z odpłatnością 30%. | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Herceptin (trastuzumab) we wskazaniu: rak piersi (ICD-10 C50). | Rada Przejrzystości uważa za niezasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Herceptin (trastuzumabum), roztwór do wstrzykiwań, 600 mg, 1 fiol., kod EAN: 5902768001037, we wskazaniu: wynikające z uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego „Leczenie raka piersi (ICD-10 C50)". Jednocześnie, Rada proponuje rozszerzenie obecnie refundowanego programu lekowego „LECZENIE RAKA PIERSI (ICD-10 C 50)" o leczenie neoadiuwantowe, z uwzględnieniem postaci dożylnej trastuzumabu. |
Prezes Agencji uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Herceptin (trastuzumabum), roztwór do wstrzykiwań, 600 mg, 1 fiol., kod EAN: 5902768001037 we wskazaniu: „Leczenie raka piersi (ICD-10 C50)". |
| Meaxin (imatynib) we wskazaniu: imatynib w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia. | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Meaxin (imatinibum), we wskazaniu: ICD-10 C91 w zakresie wskazań zarejestrowanych, w ramach istniejącej grupy limitowej i wydawanie go pacjentom bezpłatnie. | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| usunięcia świadczeń opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej | ||
| interferon-alfa -2b w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: D45 (czerwienica prawdziwa) | Rada Przejrzystości uważa za zasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie interferonu alfa 2b w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: D45 (czerwienica prawdziwa), realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". |
Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| interferon-beta -1a w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C11.9 (część nosowa gardła, nie określona) i C49.0 (tkanka łączna i inne tkanki miękkie głowy, twarzy i szyi) | Rada Przejrzystości uważa za zasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie interferonu beta 1a w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C11.9 (nowotwór złośliwy części nosowej gardła, nie określony) i C49.0 (nowotwór złośliwy tkanki łącznej i innych tkanek miękkich głowy, twarzy i szyi), realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej".
|
Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200 fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl