Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200, fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl NIP 525-23-47-183
”Pacjenci mogą odzyskać zdrowie niezależnie od leków lub za ich pomocą” J.H. Gaddum
Komunikat
12 maja odbyło się 17 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostały przygotowane stanowiska i opinie w sprawie:
|
Świadczenie |
Stanowisko/opinia Rady Przejrzystości |
Rekomendacja/opinia Prezesa AOTM |
| Ocena leku | ||
| Botox (toksyna botulinowa typu A) we wskazaniu: leczenie spastyczności kończyny górnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu A (ICD-10: I61; I63; I69) - program lekowy. | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Botox (toksyna botulinowa typu A do wstrzykiwań), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 100 jednostek Allergan kompleksu neurotoksyny Clostridum botulinum typu A/fiolkę, fiolka z proszkiem, kod EAN 5909990674817 we wskazaniu: program lekowy „Leczenie spastyczności kończyny górnej po udarze mózgu (ICD-10: I63; I61; I69)", w ramach istniejącej grupy limitowej, i wydawanie go pacjentom bezpłatnie. (...) | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Cetrotide (cetroreliks) we wskazaniu: zapobieganie przedwczesnej owulacji u pacjentek poddanych kontrolowanej stymulacji jajników, po której następuje pobranie oocytów i zastosowanie technik wspomaganego rozrodu. | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Cetrotide (cetroreliks), 0,25 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, kod EAN: 5909990488926 we wskazaniu: zapobieganie przedwczesnej owulacji u pacjentek poddanych kontrolowanej stymulacji jajników, po której następuje pobranie oocytów i zastosowanie technik wspomaganego rozrodu, z odpłatnością ryczałtową, w ramach nowej grupy limitowej wspólnej dla agonistów i antagonistów GnRH. (...) | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Jakavi (ruksolitynib) we wskazaniu: Jakavi (ruksolitynib) w ramach programu lekowego: leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Jakavi (ruksolitynib), tabl. 5 mg, 60 szt., kod EAN: 5909991000899 we wskazaniu: w ramach programu lekowego „Leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej", pod warunkiem takiego dostosowania kosztów leczenia, aby osiągnąć próg efektywności kosztowej. Lek powinien być dostępny bezpłatnie w ramach programu lekowego, w ramach odrębnej grupy limitowej. | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| zasadności usunięcia świadczeń opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej | ||
| deferazyroks w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C84.5 (inne i nieokreślone chłoniaki T), realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". | Rada Przejrzystości uważa za zasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie deferazyroksu w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C84.5 (inne i nieokreślone chłoniaki z komórek T) z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| w sprawie potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa leków zawierających imatynib | ||
| (Nibix, Telux, Meaxin, Leuzek, Leutipol, Kinacel, Imavec, Imatinib Zentiva, Imatinib Teva, Imatinib Teva Pharmaceuticals, Imatinib Polfa, Imatinib Medac, Imatinib Glenmark, Imatinib Generics, Imatinib Actavis, Imatinib Accord, Imatenil, Imakrebin, Egitinib) we wskazaniu: przewlekła białaczka szpikowa z udokumentowaną obecnością genu BCR-ABL lub chromosomu Filadelfia (Ph+) u dorosłych pacjentów. | Rada Przejrzystości uważa, że skuteczność i bezpieczeństwo produktów leczniczych zawierających imatynib (Nibix, Telux, Meaxin, Leuzek, Leutipol, Kinacel, Imavec, Imatinib Zentiva, Imatinib Teva, Imatinib Teva Pharmaceuticals, Imatinib Polfa, Imatinib Medac, Imatinib Glenmark, Imatinib Generics, Imatinib Actavis, Imatinib Accord, Imatenil, Imakrebin, Egitinib) we wskazaniu: przewlekła białaczka szpikowa z udokumentowaną obecnością genu BCR-ABL lub chromosomu Filadelfia (Ph+) u dorosłych pacjentów, zostały potwierdzone. | Prezes Agencji przychyla się do Opinii Rady Przejrzystości |
| zasadności finansowania ze środków publicznych leków we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL | ||
| anagrelidum we wskazaniu określonym kodem ICD-10: D47.1 (Przewlekła choroba układu wytwórczego szpiku) | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją niżej wymienionych leków zawierających substancję czynną anagrelidum we wskazaniu odmiennym niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego tj.: określonym kodem ICD-10: D47.1 (przewlekła choroba układu wytwórczego szpiku). | Nie wymagana Opinia Prezesa AOTM |
| irinotecani hydrochloridum trihydricum we wskazaniach określonych kodami ICD-10: C25 (nowotwór złośliwy trzustki), C25.0 (głowa trzustki), C25.1 (trzon trzustki), C25.2 (ogon trzustki), C25.3 (przewód trzustkowy), C25.4 (część wewnątrzwydzielnicza trzustki), C25.7 (inna część trzustki),C25.8 (zmiana przekraczająca granice trzustki ), C25.9 (trzustka, nieokreślona) | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją niżej wymienionych leków zawierających substancję czynną irinotecani hydrochloridum trihydricum we wskazaniach odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego tj.: określonych kodami ICD-10: C25 (nowotwór złośliwy trzustki): C25.0 (głowa trzustki), C25.1 (trzon trzustki), C25.2 (ogon trzustki), C25.3 (przewód trzustkowy), C25.7 (inna część trzustki), C25.8 (zmiana przekraczająca granice trzustki), C25.9 (trzustka, nieokreślona). Rada Przejrzystości uważa za niezasadne objęcie refundacją niżej wymienionych leków zawierających substancję czynną irinotecani hydrochloridum trihydricum we wskazaniu odmiennym niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego, określonego kodem ICD-10: C25.4 (część wewnątrzwydzielacza trzustki). |
Nie wymagana Opinia Prezesa AOTM |
Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200 fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl