Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200, fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl NIP 525-23-47-183
”Pacjenci mogą odzyskać zdrowie niezależnie od leków lub za ich pomocą” J.H. Gaddum
Komunikat
28 marca odbyło się 11 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostały przygotowane stanowiska i opinie w sprawie:
|
Świadczenie |
Stanowisko/opinia Rady Przejrzystości |
Rekomendacja/opinia Prezesa AOTM |
| usunięcia świadczeń opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej | ||
| sirolimus w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C96.9 (nowotwory złośliwe tkanki limfatycznej, krwiotwórczej i pokrewnych, nie określone), | Rada Przejrzystości uważa za zasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie sirolimusu w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodu ICD-10 C96.9 realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| lenalidomid w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C47.1 (przewlekła choroba układu wytwórczego szpiku), | Rada Przejrzystości uznaje za zasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie lenalidomidu w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10 D47.1. realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| bewacyzumab w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C71 (nowotwór złośliwy mózgu) | Rada Przejrzystości uznaje za zasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie bewacyzumabu w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10 C71 realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| rytuksymab w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C47.5 (nowotwory nerwów obwodowych miednicy) | Rada Przejrzystości uważa za zasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie rytuksymabu w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10 C47.5 realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| cetuksymab w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C02.0 (nowotwór powierzchni grzbietowej języka) | Rada Przejrzystości uważa za niezasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie cetuksymabu w rozpoznaniu: nowotwór złośliwy grzbietowej części języka, zakwalifikowanego do kodu ICD-10 C02.0, realizowanego w ramach programu chemioterapii niestandardowej - do czasu rozszerzenia programu „Leczenie płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi w skojarzeniu z radioterapią w miejscowo zaawansowanej chorobie",o wymienione powyżej wskazanie. Zasadne wydaje się, aby cena opakowania leku zawierającego cetuksymab, stosowanego w ramach chemioterapii niestandardowej nie była wyższa od limitu finansowania opublikowanego w aktualnym Obwieszczeniu Ministra Zdrowia, z uwzględnieniem instrumentów podziału ryzyka. |
Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| sorafenib w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C16 (nowotwór złośliwy żołądka) i C17.8 (zmiana przekraczająca granice jelita cienkiego) | Rada Przejrzystości uznaje za niezasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie sorafenibu w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C16; C17.8, realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej", pod warunkiem ograniczenia jego zastosowania do nowotworów typu GIST, po niepowodzeniu leczenia imatynibem i sunitynibem. Zasadne wydaje się, aby cena opakowania leku zawierającego sorafenib, stosowanego w ramach chemioterapii niestandardowej nie była wyższa od limitu finansowania opublikowanego w aktualnym Obwieszczeniu Ministra Zdrowia, z uwzględnieniem instrumentów podziału ryzyka. |
Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| kapecytabina w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C64 (nowotwór złośliwy nerki za wyjątkiem miedniczki nerkowej), realizowanych w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". | Rada Przejrzystości uznaje za zasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie kapecytabiny w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10 C64 realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| zasadności finansowania ze środków publicznych leków we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL: | ||
| dalteparinum natricum, enoxaparinum natricum i nadroparinum calcicum we wskazaniu: poronienia nawykowe. | Rada Przejrzystości uznaje za niezasadne objęcie refundacją produktów leczniczych zawierających substancje czynne: dalteparyna sodowa, enoksaparyna sodowa oraz nadroparyna wapniowa w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego zdefiniowanych jako „poronienia nawykowe." | Nie wymagana Opinia Prezesa AOTM |
| Thromboreductin (anagrelidum) we wskazaniu: czerwienica prawdziwa z towarzyszącą nadpłytkowością oporną na inne leczenie (kod ICD-10: D45). | Rada Przejrzystości wydaje pozytywną opinię w sprawie zasadności objęcia refundacją produktu leczniczego Thromboreductin (anagrelid) w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego. | Nie wymagana Opinia Prezesa AOTM |
Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200 fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl