Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200, fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl NIP 525-23-47-183
”Pacjenci mogą odzyskać zdrowie niezależnie od leków lub za ich pomocą” J.H. Gaddum
Komunikat
25 lutego odbyło 8 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostały przygotowane stanowiska w sprawie:
|
Świadczenie |
Stanowisko/opinia Rady Przejrzystości |
Rekomendacja/opinia Prezesa AOTM |
| Zasadności wydania zgód na refundację dla produktów leczniczych | ||
| HCU Express 15 (dieta eliminacyjna), woreczki a 130 ml, we wskazaniu: homocystynuria | Rada Przejrzystości uważa za zasadne wydawanie zgody na refundacje środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego HCU Express 15 we wskazaniu: homocystynuria dla pacjentów nie odpowiadających na pirydoksynę. | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| GA Gel (dieta eliminacyjna), woreczki a 130 ml, we wskazaniu: acyduria glutarowa | Rada Przejrzystości uważa za zasadne wydawanie zgody na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego GA Gel we wskazaniu Acyduria glutarowa typu I. | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Isoleucine 50 (dieta eliminacyjna), saszetki a 4 g, we wskazaniu: choroba syropu klonowego; | Rada Przejrzystości uważa za zasadne wydawanie zgody na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego Isoleucine 50 (dieta eliminacyjna), saszetki a 4 g, we wskazaniu: choroba syropu klonowego. | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Valine 50 (dieta eliminacyjna), saszetki a 4 g, we wskazaniu: choroba syropu klonowego | Rada Przejrzystości uważa za zasadne wydawanie zgody na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego Valine 50 (dieta eliminacyjna), saszetki a 4 g, we wskazaniu: choroba syropu klonowego. | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Cholesterol Module (dieta eliminacyjna), proszek, 450 g, we wskazaniu: zespół Smitha-Lemiego-Opitza | Rada Przejrzystości uznaje za zasadne wydawania zgody na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego Cholesterol Module (Dieta eliminacyjna), proszek, 450g we wskazaniu: Zespół Smitha-Lemliego-Opitza. | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Glycosade (dieta eliminacyjna), saszetki á 60g, we wskazaniu: glikogenoza typu I | Rada Przejrzystości uznaje za zasadne wydawanie zgody na refundację w ramach importu docelowego środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego Glycosade (Dieta eliminacyjna), saszetki á 60 g we wskazaniu: glikogenoza typu I. | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Restasis (ciclosporinum), krople do oczu á 0,05%, we wskazaniach: zespół Sjögrena, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka, trudne do wyleczenia schorzenia rogówki, pemfigoid oczny bliznowaciejący, olbrzymiobrodawkowe zapalenie spojówek; przy założeniu że wykorzystano u pacjenta dostępne alternatywne metody leczenia lub istnieją przeciwwskazania do prowadzenia terapii z użyciem takich metod. | Rada Przejrzystości uważa za zasadne wyrażanie zgody na refundację produktu leczniczego Restasis (ciclosporinum), krople do oczu a 0,05 %, we wskazaniach: zespół Sjögrena, zespół suchego oka, zespół Stevensa - Johnsona, trudne do wyleczenia schorzenia rogówki, pemfigoid oczny bliznowaciejący, olbrzymiobrodawkowe zapalenie spojówek. | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Thym-Uvocal Plus (Thymus peptide), kapsułki á 240 mg, we wskazaniu: zespół Di George'a. | Rada Przejrzystości uważa za niezasadne wydawanie zgody na refundację produktu Thym-Uvocal Plus we wskazaniu Zespół Di George'a. | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| usunięcia świadczeń opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej | ||
| peginterferon alfa-2a w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C96.7 (inne określone nowotwory złośliwe tkanki limfatycznej, krwiotwórczej i tkanek pokrewnych) | Rada Przejrzystości uważa za zasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie peginterferonu alfa 2a w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodu ICD-10: C96.7 realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". |
Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| dazatynib w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C96.2 (guzy złośliwe z komórek tucznych); | Rada Przejrzystości uważa za zasadne usunięcie ze świadczeń gwarantowanych świadczenie obejmujące podanie dazatynibu w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów: nowotwory złośliwe o określonym umiejscowieniu uznane lub podejrzane jako pierwotne, za wyjątkiem nowotworów tkanki limfatycznej, krwiotwórczej i tkanek pokrewnych: guzy złośliwe z komórek tucznych (ICD10: C96.2). | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| interferon alfa-2a w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C96.2 (guzy złośliwe z komórek tucznych); C81 z rozszerzeniami (choroba Hodgkina); | Rada Przejrzystości uważa za zasadne usunięcie ze świadczeń gwarantowanych świadczenia obejmującego podanie interferonu ?-2a w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów: nowotwory złośliwe uznane lub podejrzane jako pierwotne tkanki limfatycznej, krwiotwórczej i tkanek pokrewnych, choroba Hodgkina (ICD10: C81). Jednocześnie Rada Przejrzystości uważa za niezasadne usunięcie ze świadczeń gwarantowanych świadczenia obejmującego podanie interferonu ?-2a w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów: nowotwory złośliwe o określonym umiejscowieniu uznane lub podejrzane jako pierwotne, za wyjątkiem nowotworów tkanki limfatycznej, krwiotwórczej i tkanek pokrewnych: guzy złośliwe z komórek tucznych (ICD10: C96.2). Zasadne wydaje się, aby cena opakowania leku zawierającego interferon ?-2a, stosowanego w ramach chemioterapii niestandardowej nie była wyższa od limitu finansowania opublikowanego w aktualnym Obwieszczeniu Ministra Zdrowia, z uwzględnieniem instrumentów podziału ryzyka. |
Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| syrolimus w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: D18.0 (naczyniak krwionośny jakiegokolwiek umiejscowienia); D18.1 (naczyniak chłonny jakiegokolwiek umiejscowienia) | Rada Przejrzystości uważa za zasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie sirolimusu w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: D18.0 i D18.1 realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej" | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| interferon alfa-2b w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: D18.1 (naczyniak chłonny jakiegokolwiek umiejscowienia), | Rada Przejrzystości uważa za zasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie interferonu-alfa-2b w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD 10: D18.1 realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200 fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl