Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200, fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl NIP 525-23-47-183
”Pacjenci mogą odzyskać zdrowie niezależnie od leków lub za ich pomocą” J.H. Gaddum
Komunikat
20 stycznia odbyło się 3 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostały przygotowane stanowiska i opinie w sprawie:
|
Świadczenie |
Stanowisko/opinia Rady Przejrzystości |
Rekomendacja/opinia Prezesa AOTM |
| Ocena leku | ||
| Lonquex (lipegfilgrastym) we wskazaniu: skrócenie czasu trwania neutropenii i zmniejszenie częstości występowania neutropenii z gorączką u dorosłych pacjentów leczonych chemioterapią cytotoksyczną z powodu nowotworów złośliwych (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów). | Rada Przejrzystości uważa za niezasadne objęcie refundacją leku Lonquex
(lipegfilgrastym) we wskazaniu skrócenie czasu trwania neutropenii i
zmniejszenie częstości występowania neutropenii z gorączką u dorosłych
pacjentów leczonych chemioterapią cytotoksyczną z powodu nowotworów
złośliwych (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów
mielodysplastycznych), jako leku dostępnego w aptece na receptę.
|
Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| zasadności dalszego finansowania ze środków publicznych leków we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL: | ||
| temozolomid w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodu ICD-10: C47.9 (nerwy obwodowe i układ nerwowy wegetatywny, umiejscowienie nieokreślone) | Rada Przejrzystości uważa za zasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie temozolomidu w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10 C47.9. realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| winorelbina w rozpoznaniach: międzybłoniak opłucnej, chłoniak nieziarniczy rozlany (rozlany chłoniak nieziarniczy, nie określony) | Rada Przejrzystości uważa za niezasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie winorelbiny w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10 C45.0 oraz C83.9, realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". Zasadne wydaje się, aby cena opakowania leku zawierającego winorelbinę, stosowanego w ramach chemioterapii niestandardowej nie była wyższa od limitu finansowania opublikowanego w aktualnym Obwieszczeniu Ministra Zdrowia, z uwzględnieniem instrumentów podziału ryzyka. |
Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| irinotekan w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C78.7 (wtórny nowotwór złośliwy wątroby), C62 (jądro, nie określone) | Rada Przejrzystości uznaje za zasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie irynotekanu w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C62 oraz C78.7 realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Afinitor (ewerolimus) w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C75.9 (nowotwór złośliwy innych gruczołów wydzielania wewnętrznego i struktur pokrewnych - gruczoł wydzielania wewnętrznego, nie określony) | Rada Przejrzystości uważa za zasadne usunięcie świadczenia obejmującego podanie ewerolimusu w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10 C75.9 realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| streptozocyna w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C25.9 (nowotwory złośliwe trzustki) | Rada Przejrzystości uznaje za niezasadne usunięcie świadczenia obejmującego podawanie streptozocyny w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C25.9 realizowanego w ramach „Programu leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej". | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| zasadności dalszego finansowania ze środków publicznych leków we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL: | ||
| donepezilum we wskazaniach: otępienie w przebiegu choroby Lewy'ego, otępienie w przebiegu choroby Parkinsona;. rivastigminum we wskazaniu: otępienie w przebiegu choroby Lewy'ego; quetiapinum we wskazaniu: zaburzenia psychiczne inne niż wymienione w charakterystyce produktu leczniczego u chorych z otępieniem. |
Rada Przejrzystości uważa za zasadne dalsze finansowanie produktów leczniczych zawierających substancje czynne:
|
Prezes Agencji przychyla się do Opinii Rady Przejrzystości |
| carbamazepinum we wskazaniach: neuralgie inne niż określone w charakterystyce produktu leczniczego, ból neuropatyczny w tym ból fantomowy; amitriptilinum we wskazaniach: neuralgie, ból neuropatyczny dinatrii clodronas we wskazaniu: postępujące kostniejące zapalenie mięśni. diclofenacum we wskazaniu: dyskopatie |
Rada Przejrzystości uważa za zasadne dalsze finansowanie produktów leczniczych zawierających substancje czynne:
|
Prezes Agencji przychyla się do Opinii Rady Przejrzystości |
| azatiopryna, cyklofosfamid, metotreksat we wskazaniach: leczenie ziarniniakowych chorób płuc - w przypadkach innych niż wymienione w CHPL; sarkoidoza. | Rada Przejrzystości uważa za zasadne dalsze finansowanie produktów leczniczych zawierających substancje czynne: azatiopryna, cyklofosfamid, metotreksat w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego w leczeniu sarkoidozy i ziarniniakowych zapaleń płuc. | Prezes Agencji przychyla się do Opinii Rady Przejrzystości |
| prednizon i takrolimus we wskazaniu: leczenie miastenii, zespołów miastenicznych, miopatii zapalnych oraz neuropatii zapalnych | Rada Przejrzystości uważa za zasadne dalsze finansowanie produktów leczniczych zawierających prednizon w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego, w wskazaniach miastenia i zespoły miasteniczne, neuropatie zapalne z wyjątkiem Zespołu Guillaina-Barrego, miopatie zapalne. Rada Przejrzystości uważa za zasadne dalsze finansowanie produktów leczniczych zawierających takrolimus w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego, we wskazaniu miastenia. Stosowanie takrolimusu powinno być ograniczone jedynie do przypadków o ciężkim przebiegu z udokumentowanym brakiem reakcji na leczenie pierwszego rzutu. Jednocześnie Rada Przejrzystości uważa za niezasadne dalsze finansowanie produktów leczniczych zawierających takrolimus w leczeniu zespołów miastenicznych, neuropatii zapalnych i miopatii zapalnych. |
Prezes Agencji przychyla się do Opinii Rady Przejrzystości |
Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200 fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl