Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200, fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl NIP 525-23-47-183
”Pacjenci mogą odzyskać zdrowie niezależnie od leków lub za ich pomocą” J.H. Gaddum
Komunikat
13 stycznia odbyło się 2 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostały przygotowane stanowiska i opinie w sprawie:
|
Świadczenie |
Stanowisko/opinia Rady Przejrzystości |
Rekomendacja/opinia Prezesa AOTM |
| Ocena leku | ||
| Targin (oxycodoni hydrochloridum + naloxni hydrochloridum) we wskazaniu: leczenie dorosłych chorych z silnym bólem oraz zapobieganie zaparciom wywołanym przez opioidy. | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Targin (chlorowodorek oksykodonu + chlorowodorek naloksonu) we wskazaniu: nowotwory złośliwe. Lek powinien być stosowany u pacjentów z chorobą nowotworową odczuwających nasilone bóle i wymagających silnych środków przeciwbólowych, u których ze względu na stwierdzone uporczywe i nie poddające się profilaktyce zaparcia, nie można stosować powszechnie stosowanych opioidów w dużych dawkach. (...). |
Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Avastin (bewacyzumab) we wskazaniu: bewacyzumab w leczeniu pierwszego rzutu chorych na nabłonkowego raka jajnika, raka jajowodu i pierwotnego raka otrzewnej w stadium zaawansowania II lub IV. | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Avastin (bewacyzumab) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na zaawansowanego raka jajnika (ICD-10 C56, C57, C48)" z uwzględnieniem proponowanych zmian kryteriów włączenia do programu, w ramach istniejącej grupy limitowej.(...). | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Orgalutran (ganireliks) we wskazaniu: zapobieganie przedwczesnemu wzrostowi stężenia hormonu luteinizującego u kobiet poddawanych kontrolowanej hiperstymulacji jajnikóww programach wspomaganego rozrodu. | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją leku Orgalutran (ganireliks) we wskazaniu: zapobieganie przedwczesnemu wzrostowi stężenia hormonu luteinizującemu u kobiet poddawanych kontrolowanej hiperstymulacji jajników w programach wspomaganego rozrodu, w ramach odrębnej grupy limitowej obejmującej agonistów i antagonistów GnRH.(...). | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Elonva (koryfolitropina alfa) we wskazaniu: kontrolowana stymulacja jajników w skojarzeniu z antagonistą GnRH w celu pobudzenia rozwoju pęcherzyków jajnikowych u kobiet biorących udział w programie technika wspomaganego rozrodu. | Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Elonva (koryfolitropina alfa) we wskazaniu: kontrolowana stymulacja jajników w skojarzeniu z antagonistą GnRH, w celu pobudzenia rozwoju pęcherzyków jajnikowych u kobiet biorących udział w programie technik wspomaganego rozrodu. (...). | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Puregon (folikulotropina beta) we wskazaniu: kontrolowana hiperstymulacja jajników celem uzyskania rozwoju mnogich pęcherzyków w programach wspomaganego rozrodu oraz brak owulacji (w tym zespół policystycznych jajników) u kobiet, u których nie było pozytywnej reakcji na leczenie cytrynianem klomifenu. | Rada Przejrzystości uważa za zasadne finansowanie ze środków publicznych produktu leczniczego Puregon (folitropina beta) we wskazaniach: kontrolowana hiperstymulacja jajników celem uzyskania rozwoju mnogich pęcherzyków w programach wspomaganego rozrodu oraz brak owulacji (w tym zespół policystycznych jajników) u kobiet, u których nie było pozytywnej reakcji na leczenie cytrynianem klomifenu (…). | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
|
Viread (tenofovir disoproxil fumarate) we wskazaniu: w ramach programu lekowego „Leczenie przewlekłego zapalenia wątroby typu B (ICD-10 B18.1)". |
Rada Przejrzystości uznaje za zasadne finansowanie ze środków publicznych leku Viread (tenofovir) EAN 5909990009589 w ramach programu lekowego: „leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (ICD-10 B 18.1)" w zakresie dotyczącym rozszerzenia wskazań dla tenofoviru o I linię leczenia analogami nukleotydowymi/nukleozydowymi w przypadku pacjentów z WZWB i HBeAg(-). (...). |
Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| zasadności dalszego finansowania ze środków publicznych leków we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL: | ||
phenoxymethylpenicillinum we wskazaniach:
|
Rada Przejrzystości uważa za zasadne dalsze finansowanie produktów leczniczych zawierających substancję czynną: fenoksymetylopenicylina w zakresie leczenia profilaktycznego u pacjentów z zaburzeniami odporności lub chorobami rozrostowymi układu krwiotwórczego oraz w zakresie leczenia profilaktycznego u pacjentów z zaburzeniami odporności lub chorobami rozrostowymi układu krwiotwórczego. | Prezes Agencji przychyla się do Opinii Rady Przejrzystości |
| Haloperidol we wskazaniu: choroba Huntingtona; Olanzapina we wskazaniu: zaburzenia ruchowe (pląsawica) w chorobie Huntingtona. |
Rada Przejrzystości uważa za zasadne finansowanie produktów leczniczych zawierających substancje czynne: haloperidolum oraz olanzapinum w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego, w leczeniu choroby Huntingtona. | Prezes Agencji przychyla się do Opinii Rady Przejrzystości |
Ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200 fax +48 22 56 67 202, e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl