12 listopada odbyło się 34 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostały przygotowane stanowiska/opinie w sprawie:
|
Świadczenie |
Stanowisko Rady Przejrzystosci |
Rekomendacja Prezesa AOTM |
| zasadności usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej: | ||
| zasadności usunięcia z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej świadczeń opieki zdrowotnej „Anagrelid" w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C92.1 - przewlekła białaczka szpikowa. | Rada Przejrzystości uważa za zasadne usunięcie z wykazu świadczeń gwarantowanych świadczenia „Anagrelid we wskazaniu przewlekła białaczka szpikowa (ICD-10: C92.1)". | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Oceny leku: | ||
| Hitaxa (desloratadyna), roztwór doustny, we wskazaniach: alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka; | Rada Przejrzystości rekomenduje finansowanie ze środków publicznych desloratadyny (Hitaxa) w roztworze doustnym 0,5 mg/ml, 150 ml, we wskazaniu: alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka, w ramach wykazu leków refundowanych, z zachowaniem zasad przyjętych dla innych komparatarów z grupy limitowej 207.2, pod warunkiem ustalenia limitu ceny na poziomie limitu obowiązującego dla cetyryzyny | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| Hitaxa (desloratadyna), tabletki ulegające rozpadowi w ustach, we wskazaniach: alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i/lub pokrzywka. | Rada Przejrzystości rekomenduje finansowanie ze środków publicznych desloratadyny (Hitaxa) w tabletkach (2,5 i 5 mg) we wskazaniu: alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka, w ramach wykazu leków refundowanych, z zachowaniem zasad przyjętych dla innych komparatarów z grupy limitowej 207.1, pod warunkiem ustalenia limitu ceny na poziomie limitu obowiązującego dla cetyryzyny. | Prezes Agencji przychyla się do Stanowiska Rady Przejrzystości |
| zasadności dalszego finansowania ze środków publicznych leków we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL: | ||
| Lansoprazolum we wskazaniach: choroba refluksowa - u dzieci do 2 roku życia; zapalenie błony śluzowej żołądka - u dzieci do 2 roku życia; choroba wrzodowa - u dzieci do 2 roku życia; zapalenie trzustki - u dzieci do 2 roku życia; przy długotrwałym stosowaniu NLPZ - u dzieci do 2 roku życia; Omeprazolum we wskazaniach: choroba refluksowa - u dzieci do 2 roku życia; zapalenie błony śluzowej żołądka - u dzieci do 2 roku życia; choroba wrzodowa - u dzieci do 2 roku życia; zapalenie trzustki - u dzieci do 2 roku życia; przy długotrwałym stosowaniu NLPZ - Pantoprazolum we wskazaniach: choroba refluksowa - u dzieci do 2 roku życia, zapalenie błony śluzowej żołądka - u dzieci do 2 roku życia, choroba wrzodowa - u dzieci do 2 roku życia, zapalenie trzustki - u dzieci do 2 roku życia, przy długotrwałym stosowaniu NLPZ - Ranitidinum we wskazaniu: zapalenie błony śluzowej żołądka u dzieci do 18 roku życia; Sucralfatum we wskazaniu: choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy u dzieci.
|
Rada Przejrzystości uważa za zasadne dalsze finansowanie w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, albo sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego produktów wymienionych w tab. 1, zawierających substancje: lansoprazolum, omeprazolum, pantoprazolum we wskazaniach: choroba refluksowa - u dzieci do 2 roku życia, zapalenie błony śluzowej żołądka - u dzieci do 2 roku życia, choroba wrzodowa - u dzieci do 2 roku życia, a także ranitidinum oraz sucralfatum we wnioskowanych wskazaniach pozarejestracyjnych.
Jednocześnie Rada Przejrzystości uważa za niezasadne dalsze finansowanie w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, albo sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego produktów wymienionych w tab. 1, zawierających substancje: lansoprazolum, omeprazolum, pantoprazolum, we wskazaniach: zapalenie trzustki - u dzieci do 2 roku życia, a także przy długotrwałym stosowaniu NLPZ - u dzieci do 2 roku życia. |
Prezes Agencji przychyla się do opinii Rady Przejrzystości |
