14 października odbyło się 30 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostały przygotowane stanowiska i rekomendacje w sprawie:
Świadczenie |
Stanowisko Rady Przejrzystosci |
Rekomendacja Prezesa AOTM |
oceny leku Revlimid (lenalidomid) we wskazaniu: program lekowy: "lenalidomid w leczeniu chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka mnogiego (ICD10 C90.0)". |
Rada uważa za zasadne finansowanie leku Revlimid (lenalidomid) ze środków publicznych w ramach zaproponowanego programu lekowego leczenia chorych na szpiczaka mnogiego. Lek powinien być dostępny bezpłatnie w ramach nowej grupy limitowej. Rada nie akceptuje zaproponowanego instrumentu podziału ryzyka. Rada uważa za zasadne stworzenie jednolitego programu leczenia chorych na szpiczaka mnogiego. |
Prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Przejrzystości |
zasadności
usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej: |
||
Klofarabina we wskazaniach: w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C92.0 (ostra białaczka szpikowa)" z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej. |
Rada Przejrzystości uważa za niezasadne usunięcie świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej: klofarabina w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodu ICD-10 C. 92. 0.
|
Prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Przejrzystości |
Fotemustyna we wskazaniach: w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C43 z rozszerzeniami (Czerniak złośliwy skóry, nie określony)", z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej. |
Rada Przejrzystości uznaje za zasadne usunięcie świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych, realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej: fotemustyna w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodu ICD-10 C.43 z rozszerzeniami.
|
Prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Przejrzystości |
Anagrelid we wskazaniach: w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD 10: D.45 z rozszerzeniami, D.47 z rozszerzeniami" z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej.
|
Rada Przejrzystości uważa za niezasadne usunięcie z wykazu świadczeń gwarantowanych świadczenia „anagrelid w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD 10: D.45 z rozszerzeniami, D.47 z rozszerzeniami" i za zasadne dołączenie leku do katalogu leków stosowanych w chemioterapii. |
Prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Przejrzystości |
Oktreotyd we wskazaniach: rozpoznania, dla których wydano zgody na finansowanie w ramach chemioterapii niestandardowej w latach 2012-2013; kody ICD10: C37 (nowotwór złośliwy grasicy), C73 (nowotwór złośliwy tarczycy), D44.3 (nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze gruczołów wydzielania wewnętrznego - przysadka), D44 (nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze gruczołów wydzielania wewnętrznego)". |
Rada Przejrzystości uznaje za niezasadne usunięcie świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych, realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej: oktreotyd w rozpoznaniach, dla których wydano zgody na finansowanie w ramach chemioterapii niestandardowej w latach 2012-2013; kody ICD-10: C.37; C.73; D.44.3; D.44. |
Prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Przejrzystości |
zasadności
wydawania zgody na refundację leku: |
||
- Xenbilox (kwas chenodeoksycholowy) we wskazaniu: żółtakowatość mózgowo-ścięgnista. |
Rada uważa za zasadne wydawanie zgody na refundację produktu leczniczego Xenbilox (kwas chenodeoksycholowy) we wskazaniu: żółtkowatość mózgowo-ścięgnista. |
Prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Przejrzystości |
Plaquenil (hydroksychlorochina) we wskazaniu: niezróżnicowana choroba tkanki łącznej przy założeniu, że wykorzystano u pacjenta dostępne alternatywne metody leczenia lub istnieją przeciwwskazania do prowadzenia terapii z użyciem takich metod. |
Rada uważa za zasadne wydawanie zgody na refundowanie leku Plaquenil (hydroksychlorochina) tabletki po 200 mg we wskazaniu niezróżnicowana choroba tkanki łącznej przy założeniu, że wykorzystano u pacjenta dostępne alternatywne metody leczenia lub istnieją przeciwwskazania do prowadzenia terapii z użyciem takich metod. |
Prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Przejrzystości |
zasadności
dalszego finansowania ze środków publicznych leków we wskazaniach innych niż
ujęte w ChPL: |
||
- produkty lecznicze zawierające substancję czynną fluticasonum we wskazaniach: nieżyt infekcyjny lub alergiczny nosa, nieżyt trąbki słuchowej powikłany wysiękowym zapaleniem ucha.
|
Rada Przejrzystości uważa za zasadne dalsze finansowanie produktów leczniczych zawierających substancję fluticasonum w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego, we wskazaniu: nieżyt alergiczny nosa i niezasadne we wskazaniach: infekcyjny nieżyt nosa, infekcyjny nieżyt trąbki słuchowej powikłany wysiękowym zapaleniem ucha. |
Prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Przejrzystości |