22 kwietnia br. odbyło się 11 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostały przygotowane stanowiska w sprawie:
- zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego L-Carn Trinklösung ampułki 1 g/10 ml we wskazaniu: rdzeniowy zanik mięśni (Atrophia Muscularum Spinalis gr II).
Rada uważa za niezasadne wydawanie zgody na refundację produktu L-Carn Trinklösung ampułki 1 g/10 ml we wskazaniu: rdzeniowy zanik mięśni rdzeniowy (Atrophia Muscularum Spinalis gr II).
Uzasadnienie
Rdzeniowy zanik mięśni to choroba uwarunkowana genetycznie, której przyczyną jest zanik neuronów ruchowych rogów przednich rdzenia kręgowego co powoduje zanik mięśni z następczym jej osłabieniem. Jak dotąd nie ma żadnych skutecznych leków hamujących tą chorobę. Brak jest dowodów naukowych, że L-Karnityna (L-Carn Trinklösung) ma kliniczną skuteczność; jak również w światowym piśmiennictwie medycznym nie odnaleziono żadnych rekomendacji klinicznych ani refundacyjnych odnoszących się do stosowania L-karnityny u chorych na rdzeniowy zanik mięśni.
- zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego Citrate da Betaine Cristers ampułki 2 g/5 ml, we wskazaniu: rdzeniowy zanik mięśni (Atrophia Muscularum Spinalis gr II).
Rada uważa za niezasadne wydawanie zgody na refundację produktu Citrate da Betaine Cristers ampułki 2 g/5 ml, we wskazaniu: rdzeniowy zanik mięśni (Atrophia Muscularum Spinalis gr II).
Uzasadnienie
Rdzeniowy zanik mięśni to choroba uwarunkowana genetycznie, której przyczyną jest zanik neuronów ruchowych rogów przednich rdzenia kręgowego co powoduje zanik mięśni z następczym jej osłabieniem. Jak dotąd nie ma żadnych skutecznych leków hamujących tą chorobę. Brak jest dowodów naukowych, że Betaina (Citrate da Betaine Cristers) ma kliniczną skuteczność; jak również w światowym piśmiennictwie medycznym nie odnaleziono żadnych rekomendacji klinicznych ani refundacyjnych odnoszących się do stosowania Betainy u chorych na rdzeniowy zanik mięśni.
