3 grudnia odbyło się 33 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostały przygotowane:
- stanowisko w sprawie zbadania zasadność wydawania zgody na refundację (w trybie art. 39 ust 3 ustawy o refundacji) produktu leczniczego Stivarga (regorafenib) we wskazaniu: rak jelita grubego.
Rada Przejrzystości uznaje za niezasadne refundowanie ze środków publicznych produktu leczniczego Stivarga (regorafenib) tabl. powlekane 40 mg, we wskazaniu leczenia raka jelita grubego.
Uzasadnienie
Stivarga w niewielkim stopniu (około półtora miesiąca) wydłuża życie chorych z zaawansowanym, rozsianym rakiem jelita grubego i nieznacznie, bo tylko około tygodnia przedłuża okres wolny od progresji choroby u osób, u których standardowe metody leczenia nie powiodły się. U leczonych preparatem Stivarga istnieje wysokie ryzyko występowania niepożądanych działań, mogących w poważnym stopniu obniżać jakość życia. Produkt ten nie znajduje się w obrocie w żadnym kraju Unii Europejskiej.
- opinia w sprawie wydania przez Ministra Zdrowia z urzędu decyzji o objęciu refundacją leku przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
W załączeniu lista substancji wraz z uzasadnieniem:
Załącznik nr 1 - Tabela